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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品要求完成分析方法開發(fā)和驗證工作；及時總結(jié)項目進度和結(jié)果；
2.撰寫相關(guān)申報資料；
3.負責(zé)團隊的人才建設(shè)和技術(shù)培訓(xùn)；
4.解決項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，保證藥品的質(zhì)量研究過程符合GMP規(guī)范和藥品注冊法規(guī)的要求；
5.指導(dǎo)和帶領(lǐng)團隊制定項目質(zhì)量研究方案、開展實驗，包括分析方法開發(fā)、驗證、樣品檢測、記錄的填寫；
6.指導(dǎo)藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則等檢索；
7.指導(dǎo)與監(jiān)管相關(guān)人員制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑試液、標準品、基準物質(zhì)等的管理規(guī)程及標準操作規(guī)程。
任職要求：
1.全日制本科及以上學(xué)歷,藥物分析, 藥物制劑，分析化學(xué),有機化學(xué),藥物化學(xué),天然藥物化學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉并掌握國家（包括省局）藥品/藥用輔料注冊等相關(guān)的法律法規(guī)；
3.熟悉GMP/FDA/歐盟等相關(guān)質(zhì)量體系；
4.5年及以上的藥品研發(fā)分析經(jīng)驗，2年以上研發(fā)分析項目經(jīng)理或團隊管理經(jīng)驗；
5.有質(zhì)譜或者大分子聚合物的研究經(jīng)驗并熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計；
6.掌握并熟練操作液相，氣相，紅外，紫外，原子吸收、LC-MS等儀器；
7.有效的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)的經(jīng)驗；
8.較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神；
9.良好的中英文文獻檢索、英文閱讀、整理和寫作能力；
10.具有良好的團隊合作能力，能與公司內(nèi)部及相關(guān)部門建立和保持有效的工作合作關(guān)系。