崗位職責
1、全面負責質量控制實驗室的日常管理與技術運作,確保原料、包裝材料、生產過程樣品、成品、留樣樣品及環(huán)境監(jiān)測等檢驗工作符合《中國藥典》、GMP及相關法規(guī)要求,為產品質量提供準確、可靠的檢驗數(shù)據支持。
2、組織制定、審核和修訂QC相關的標準操作規(guī)程。
3、監(jiān)督原料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品及留樣樣品的檢驗工作,確保檢驗及時率與準確率。
4、負責環(huán)境監(jiān)測的計劃制定與結果審核,水系統(tǒng)的日常監(jiān)測與趨勢分析。
5、審核檢驗記錄、圖譜、電子數(shù)據,確保數(shù)據完整性。
6、負責OOS、OOT等檢驗異常的調查組織與分析,提出糾正預防措施(CAPA)。審核批檢驗記錄,確保產品放行前完成所有必要檢驗項目。
7、制定QC團隊年度培訓計劃,組織GMP、檢驗技術、安全操作等培訓與考核。負責實驗室的儀器與設備管理。
8、配合客戶審計及官方檢查,提供QC相關資料與整改回復。
9、與QA、生產、研發(fā)、倉儲等部門協(xié)作,解決質量相關問題。
山東旺源新材料有限公司,位于廣饒縣陳官鎮(zhèn)循環(huán)經濟園區(qū)內,西鄰山東麟豐化工,北臨309省道,東臨廬山路,交通極其便利。
公司主要生產醫(yī)藥原料吡咯烷酮及新型環(huán)保材料PVP(K30、K90),用于醫(yī)藥、高端化妝品、飲料、食品、高端纖維材料等。逐步建立與國內、國際科研機構的合作,打造自己專業(yè)的管理及研發(fā)團隊,立志將博化聯(lián)創(chuàng)打造成新材料研發(fā)、生產基地。
公司設備設施完善,擁有高端舒適的食宿環(huán)境、廠房整潔、待遇優(yōu)厚,全自動單體生產裝置及聚合生產線,安全、環(huán)保、可控。創(chuàng)業(yè)伊始,充滿著機遇與挑戰(zhàn),需要大量高端人才,致力于打造一支務實、高效的團隊。
公司介紹
山東旺源新材料有限公司,位于廣饒縣陳官鎮(zhèn)循環(huán)經濟園區(qū)內,西鄰山東麟豐化工,北臨309省道,東臨廬山路,交通極其便利。
公司主要生產醫(yī)藥原料吡咯烷酮及新型環(huán)保材料PVP(K30、K90),用于醫(yī)藥、高端化妝品、飲料、食品、高端纖維材料等。逐步建立與國內、國際科研機構的合作,打造自己專業(yè)的管理及研發(fā)團隊,立志將博化聯(lián)創(chuàng)打造成新材料研發(fā)、生產基地。
公司設備設施完善,擁有高端舒適的食宿環(huán)境、廠房整潔、待遇優(yōu)厚,全自動單體生產裝置及聚合生產線,安全、環(huán)保、可控。創(chuàng)業(yè)伊始,充滿著機遇與挑戰(zhàn),需要大量高端人才,致力于打造一支務實、高效的團隊。